Die Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH ist seit über 75 Jahren Ihr verlässlicher Partner im Bereich Medizinal- & Laborbedarf. Dieser Erfolg ist auch auf unser ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein zurückzuführen aus dem wir unsere Qualitätspolitik abgeleitet haben.
Um den Anforderungen unserer Qualitätspolitik gerecht zu werden, hat die Heinz Herenz Medizinal GmbH ein umfangreiches und sorgfältig durchdachtes Qualitätsmanagement System (QMS) eingerichtet und lebt dieses auch. Dieses QMS bildet die Grundlage dafür, dass wir – seit mehr als 20 Jahren – durch unsere Benannte Stelle zertifiziert werden. Die aktuelle Zertifizierung erfolgt nach der DIN EN ISO 13485:2016.
Unsere aktuellen Zertifikate finden Sie hier.
Auch innerbetrieblich prüfen wir mit einem Team von sieben internen Auditoren, regelmäßig die Wirksamkeit unseres QMS mittels eines internen Auditprogramms. Ziel dieses Auditprogramms ist es unter anderem unsere Prozesse zu optimieren und Verbesserungspotentiale in allen Bereichen aufzudecken und zu nutzen. All dies folgt einem risikobasierten Ansatz um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
Die Herausforderungen der Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und 2017/746 (IVDR) sehen wir als Möglichkeit unser QMS kritisch zu hinterfragen. In diesem Zusammenhang optimieren wir stetig unser QMS und passen es den schärferen Anforderungen der Verordnungen MDR und IVDR an.
Die Qualität und Sicherheit unserer Produkte ist und bleibt ein wesentliches Kriterium für unsere Kaufentscheidung bei Lieferanten. Somit können sich unsere Kunden stets sicher sein, konforme Produkte in höchster Qualität zu erwerben.
Es ist allgemein bekannt, dass ein QMS nur so gut sein kann wie die Menschen, die es umsetzen. Aus diesem Grund haben wir ein internes Schulungsprogramm ins leben gerufen. Ziel dieses Programms ist es, alle Mitarbeiter auf die neuen Anforderungen zu sensibilisieren und zu schulen.
Weiterhin sind wir Mitglied im Life Science Nord. Dort nutzen wir die Gelegenheit unser Wissen stets auf dem aktuellen Stand zu halten und Erfahrungen mit anderen Medizinprodukte Herstellern, Benannten Stellen und Behörden auszutauschen.
Hamburg im Dezember 2022
Volker Marbs
Qualitäsmanagementbeauftragter