ISO-Zertifikat

MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH bescheinigt dass das Unternehmen Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH
ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat, anwendet und aufrechterhält.

Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass das Qualitätsmanagementsystem die Forderungen der unten genannten Norm erfüllt:

EN ISO 13485:2016
Dies wird von MEDCERT überwacht.

Zertifikat in

Entwicklung, Herstellung, Endkontrolle und Vertrieb von Medizinprodukten 

Intravenösen Kathetern, Blut- und Allergielanzetten, Skalpellklingen, Einmalskalpellen, Fadenmessern, Schutzhüllen für Sonographiesonden, EKG-Elektroden

Vertrieb von Medizinprodukten und medizinischen Bedarfsartikeln

 Blutbeuteln, Einnehmebechern, Sterilen Einmal-Pinzetten, Kälte- Sofort-Kompressen

Herstellung, Endkontrolle und Vertrieb von Medizinprodukten

 3-Wege-Hähnen, Transfusionsbestecken, Digitalen Fieberthermometern, Instrumenten, Venenstauern, Ultraschallgels, Gynäkologiezubehör, Alkoholtupfern, Schutzkleidung, Blutzählkammern, Einmalartikeln, Urinflaschen und -bechern, Gynäkologischen Abstrichbürsten, Einmalrasierern, Blutsammelröhrchen, Kapillarröhrchen, Kunststoffbechern, Kalt-Warmkompressen, Stethoskopen, Mechanischen Blutdruckmessgeräten, sterilen und nicht sterilen Mundspateln, sterilen Wattestäbchen, sterilen Abstrichbestecken, sterilen Urinbeuteln, sterilen OP Abdecktüchern

EG-Konformitätsbescheinigung 

dass Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH für die Produkte / Produktkategorien

Blut- und Allergielanzetten, Intravenöse Katheter, Skalpellklingen, Einmalskalpelle, Fadenmesser

ein Qualitätssicherungssystem eingeführt hat, anwendet und aufrechterhält.
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass dieses Qualitätssicherungssystem die unten genannten Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates erfüllt:
Anhang II ohne Berücksichtigung von Abschnitt 4
Dies wird von MEDCERT überwacht.

EG-Konformitätsbescheinigung 

dass Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH für die Produkte / Produktkategorien

3-Wege-Hähne, Transfusionsbestecke, Digitale Fieberthermometer

ein Qualitätssicherungssystem eingeführt hat, anwendet und aufrechterhält.
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass dieses Qualitätssicherungssystem die unten genannten Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates erfüllt:
Anhang V
Dies wird von MEDCERT überwacht.

EG-Konformitätsbescheinigung 

dass Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH für die Produkte / Produktkategorien

Mechanische Blutdruckmessgeräte

ein Qualitätssicherungssystem im Zusammenhang mit der Konformität der Produkte mit den meßtechnischen Anforderungen eingeführt hat, anwendet und aufrechterhält.
Dies wird von MEDCERT überwacht.
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass dieses Qualitätssicherungssystem die unten genannten Anforderungen der Richtlinie 93/42/ EWG erfüllt:
Anhang V

EG-Konformitätsbescheinigung 

dass Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH für die Produkte / Produktkategorien

Abstrichbestecke,  Mundspatel,  OP-Abdecktücher,  Wattestäbchen,  Urinbeutel

ein Qualitätssicherungssystem für die Herstellungsschritte im Zusammenhang mit der Sterilisation und der Aufrechterhaltung der Sterilität eingeführt hat, anwendet und aufrechterhält. Dies wird von MEDCERT überwacht.
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass dieses Qualitätssicherungssystem die unten genannten Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG erfüllt:
Anhang

Handelskammer Hamburg

Zertifikat 2024
Duale Ausbildung